Не навреди - заповедь врача и рекламодателя
Вопросы рационального назначения лекарств - одни из важнейших в лекарственной политике Узбекистана. И качество рекламной информации, которую получают медицинские специалисты, играет тут далеко не последнюю роль. От этого во многом зависит эффективность и безопасность лечения пациентов.
> Мухаббат Яхъяевна, известно, что распространение рекламы лекарственных средств для медицинских учреждений и медработников осуществляют производители лекарств – отечественные и зарубежные фармацевтические компании. И они соответственно должны иметь точное представление о том как рекламировать продукцию медицинского назначения не только в средствах массовой информации, но и в специализированных изданиях, через справочноинформационные центры, на конференциях, выставках, симпозиумах, не нарушая при этом Закон а Республики Узбекистан « О рекламе ». И конечно же, они обязаны знать порядок согласования рекламы с Минздравом. В названном законе говорится что « Порядок рекламы лекарственных средств предназначенный для медицинских учреждений и медицинских работников, определяется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан». Но почему он так долго принимается?
> Разрабатываемый документ необычный, очень сложный. Он должен учитывать интересы всех субъектов рынка, проводить линию государственной политики. Поэтому и процесс создания его не легкий… Теперь у нас есть уже рекомендации от многих ведомств и организаций. Дали замечания врачи-практики, Ассоциация представителей иностранных фармацевтических компаний предоставила свои пожелания... Надо сказать, что многие фармфирмы часто обращаются в Минздрав за тем, чтобы он разрешил их медицинским представителям посещать лечебные учреждения для ознакомления практикующих врачей с новинками фармацевтического рынка. Но Минздрав не дает разрешения на вход, это компетенция руководителей лечебных учреждений. Они отвечают за трудовую дисциплину, за исполнение врачами своих обязанностей. Минздрав же регламентирует Порядок: каким образом эти рекламные и информационные материалы могут распространяться и как нужно проводить их экспертизу с целью согласования текста и изображения. Учитывая то, что возможен конфликт интересов между коммерческими целями производителей лекарственных средств и социальными задачами лечебных учреждений и прийти к общему консенсусу нелегко, мы занимаемся поиском нового, приемлемого варианта на основе опыта Всемирной организации здравоохранения. Ищем, так сказать, компромисс, чтобы документ, о котором сейчас столько разговоров, удовлетворял бы прежде всего интересы наших лечебных учреждений и способствовал маркетингу отечественных производителей лекарств. Их у нас сейчас - 117. И мы о них тоже должны подумать. В общем, чтобы порядок рекламы лекарственных средств, предназначенный для медучреждений и медработников, оказался приемлемым абсолютно для всех, в том числе и зарубежных компаний.
> А в чем суть разногласий?
> Прежде всего в оценке и экспертизе рекламных материалов. За основу мы взяли «Положение о размещении рекламы», утвержденное постановлением Госкомдемонополизации № 4 от 26 марта 2001 года. В него несколько раз вносились изменения, последний раз - в прошлом году. Здесь четко расписано какими должны быть рекламные материалы для СМИ и какими для медицинских работников. Но с учетом «Руководства по надлежащему продвижению лекарственных средств», изданному ВОЗ, и различной трактовке этических норм - это самая большая проблема при экспертизе. То, что считается с точки зрения фармпроизводителей этически правильным, по-нашему мнению, не совсем верно.... Вот в чем корень раздора и проблема, которую мы должны решить.
> К какому выводу пришли вы, проанализировав причины отказов при согласовании рекламных материалов лекарственных средств для медицинских работников и учреждений?
> Слышали, наверное, о том, что одна солидная западная фармкомпания за рекламу только одного неверного показания заплатила штраф в несколько миллиардов долларов? У нас тоже в этой сфере немало нарушений. Выявлено много случаев, когда рекламные материалы фармкомпаний не соответствуют утвержденным инструкциям по применению лекарственных средств. Бывает, что в рекламе не указывается даже производитель, отсутствует сообщение, что товар сертифицирован, а очень часто нет информации о взаимодействии рекламируемого препарата с другими средствами, по противопоказаниям, предупреждениям и случаям, когда лекарство следует применять осторожно. Случается, что продвижение лекарственного средства не соответствует этическим нормам. И чрезмерно часто ссылки на научные источники в рекламных материалах не соответствуют действительности. Мы всегда указываем и на технические, и на профессиональные ошибки. И надо отметить, после очередного мониторинга сделали для себя приятный вывод: фармкомпании стали серьезнее относиться к рекламе. Они уже стремятся соответствовать законодательству. Прежде чем подать официально рекламу на экспертизу, приходят к нам советуются: правильно ли сделали?
> Вы сказали что ошибочные ссылки в рекламе – самые частые проблемы...
> Совершенно верно. Особенно в научных статьях, адресованных медработникам. Мы всегда проверяем достоверность ссылок и часто обнаруживаем какие-либо искажения, а то и вообще, обратившись к литературе, выясняем, что цитируемого источника в природе не существует. Бывает, что ссылки делаются не на оригинальные исследования, а на обзорные статьи, которые представляют результаты медицинских исследований выборочно. Порой рекламодатели ссылаются на исследования низкого методологического качества, вызывающие вопросы об обоснованности результатов. В некоторых случаях ссылки делаются на неопубликованные данные, которые публично не доступны и не подвергались независимой экспертной оценке. Это обнаруживаем мы, эксперты. А простой врач не имеет возможности проверить достоверность ссылок. У него не всегда под рукой Интернет, да и привык он доверять уважаемым врачам, крупным специалистам и профессионалам. Ведь ссылки на научные источники... Поэтому главное наше требование к рекламе и информации для медицинских работников, чтобы была она достоверной и основана на доказательной медицине. Тогда и рекламная информация будет иметь тройное действие. И в качестве обучающего компонента для врача, и как сообщение о каком-то новом научном исследовании.
> Вы не раз заостряли внимание на неизбежности конфликта интересов между легитимными коммерческими целями производителей лекарств и социальными медицинскими и экономическими потребностями работников здравоохранения и населения. Но сами же вы не против развития фарминдустрии, маркетинга и продвижения, в частности лекарственных средств?
> Конечно, не против. Я сама маркетолог и преподаю этот предмет в Ташкентском фарминституте. Без маркетинга, продвижения товаров рыночную экономику трудно представить. Лекарство, хотя и необычный, но тоже товар. Без маркетингового исследования его реализовать невозможно. Но тут очень тонкая грань, связанная с жизнью людей. Продвигать такой товар нужно с большой осторожностью, чтобы не нанести вреда.
У нас в республике очень много случаев, когда простые граждане, поддавшись на уловку недостоверной, а иногда и заведомо ложной рекламы на телевидении, а чаще в Интернете, всецело поверив магическому действию чудо-лекарств, способных за считанные дни или даже часы избавить человека от заболевания, не идут к врачу, а занимаются самолечением. И многие потом с осложнениями попадают в больницу. Их трудно лечить...
Однако, это не значит, что надо перестать рекламировать все медицинские препараты. Узбекистан выбрал Европейский путь продвижения лекарств и проводить его необходимо в соответствии с требованиями законодательства. Тогда будет польза и производителю - он сможет сбыть свой товар, и врачам - они будут лечить людей эффективными препаратами.
В завершении нашей беседы хотелось бы тепло поздравить читателей журнала «Medical Express» с профессиональным праздником – днем медицинских работников и сообщить им приятную весть о том, что этот номер журнала подготовлен при сотрудничестве редакции с Центром лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и они могут быть уверены, все научные статьи и рекламные материалы размещенные в номере, достоверны и соответствуют законодательству.
Беседу вел Григорий Кляцкий.